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2018-06-19 19:34日 08:58   来源: 张掖日报

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,,  中新社北京6月15日电 (记者 董子畅)记者15日从中国国家药品监督管理局获悉,药监局批准纳武利尤单抗注射液(Nivolumab Injection)进口注册申请。该药品是中国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物,对解决中国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。

  百时美施贵宝公司在中国首先开展并完成了该药物在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的临床试验,并据此提交进口药品注册申请。国家药品监督管理局按照优先审评程序,加快完成对纳武利尤单抗注射液的技术审评和临床试验数据现场核查工作,于2018年6月15日批准进口注册。,大香蕉网 大香蕉视频 伊人在线大香蕉 大香蕉网,伊人在线 大香蕉网站  肺癌是全球高发的恶性肿瘤。近年来,一些靶向治疗药物在肺癌治疗领域取得较好效果,但对于无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌,目前仍以化疗为主,患者总生存期通常较短。纳武利尤单抗注射液临床试验数据显示,与现有二线标准治疗相比,其可将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延长3个月左右。(完),

,  百时美施贵宝公司在中国首先开展并完成了该药物在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的临床试验,并据此提交进口药品注册申请。国家药品监督管理局按照优先审评程序,加快完成对纳武利尤单抗注射液的技术审评和临床试验数据现场核查工作,于2018年6月15日批准进口注册。,  中新社北京6月15日电 (记者 董子畅)记者15日从中国国家药品监督管理局获悉,药监局批准纳武利尤单抗注射液(Nivolumab Injection)进口注册申请。该药品是中国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物,对解决中国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。

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